制藥(yao)用水裝備(bei)的GMP要求

 GMP對(duì)制藥用水(shuǐ)制備的裝(zhuang)置有以下(xia)幾個方面(mian)的要求：

　　

　　1、結(jie)構設計應(ying)簡單、拆裝(zhuang)簡便。

　　

　　2、爲便(bian)于拆裝、更(geng)換、清洗零(ling)件，執行機(ji)構的設計(ji)盡量采用(yong)的标準化(hua)、通用化零(ling)部件。

　　

　　3、設備(bei)内外壁表(biao)面，要求光(guang)滑平整，容(róng)易清洗、滅(mie)菌。零件表(biao)面應做鍍(du)鉻等表面(miàn)處理，以耐(nài)腐蝕，防生(sheng)鏽。設㊙️備外(wài)面避免用(yong)油漆，以防(fáng)剝落。

　　

　　4、制備(bèi)純化水設(shè)備應采用(yòng)低碳不鏽(xiu)鋼或其他(ta)經驗💰證不(bu)污染水質(zhì)的材料。制(zhi)備純化水(shuǐ)的設備應(yīng)定期❓清洗(xi)❄️，并對清洗(xi)效果驗證(zhèng)。

　　

　　5、注射用水(shui)接觸的材(cai)料須是低(dī)碳不鏽鋼(gang)或其他經(jing)驗🐉證不🍉對(dui)水質産生(sheng)污染的材(cai)料。制備注(zhù)射用水的(de)設備應定(ding)期清洗，并(bìng)✂️對清洗效(xiao)果驗證。

　　

　　6、純(chún)化水儲存(cún)周期不宜(yi)大于24小時(shí)，其儲罐宜(yí)采用不鏽(xiù)鋼材料，耐(nai)✨腐蝕，不滲(shen)出污染離(lí)子的其他(tā)材料制作(zuò)。保護其通(tong)氣☎️口應安(an)裝不脫落(luò)纖維的疏(shū)水性除菌(jun)濾器🤞。儲罐(guàn)内壁應光(guang)滑，接管和(he)焊縫不應(ying)有死角☀️和(he)沙眼。應采(cai)用不會形(xing)成滞水污(wu)染的顯示(shì)液面、溫🐆度(dù)壓力等參(cān)🔴數的傳感(gan)器。對儲罐(guàn)要定✉️期清(qīng)洗、消毒滅(mie)菌，并對清(qīng)洗、滅菌效(xiao)果驗證。